DGPharMed Webinar „Register und andere Real-World-Datenquellen für pflanzliche Arzneimittel“

Am 5. November 2024 fand das Webinar „Register und andere Real-World-Datenquellen für pflanzliche Arzneimittel“ statt, organisiert von der Arbeitsgruppe Phytopharmaka der Deutschen Gesellschaft für pharmazeutische Medizin (DGPharMed) und moderiert von Dr. rer. nat. Juliane Hellhammer.
Die Referentin, Frau Dr. med. Simone Breitkopf, gab einen umfassenden Überblick über die Möglichkeiten und Herausforderungen der Erhebung von sogenannten Real-World-Daten (RWD) und deren Potenziale für die Forschung, da die daraus abgeleitete Real-World-Evidenz (RWE) eine immer wichtigere Rolle bei der Begleitung des gesamten Produktlebenszyklus von Arzneimitteln spielt. Demnach ist das Ziel einer europaweiten Harmonisierung und Vernetzung solcher Gesundheitsdaten, sie langfristig für Forschungszwecke nutzen zu können.  
Die Verknüpfbarkeit verschiedener Datenquellen kann durch die Krankenkassennummer der Patienten und deren elektronischen Patientenaktie (ePA) erfolgen. Detaillierte Produktinformationen zu pflanzlichen Arzneimitteln können dann durch die Pharmazentralnummer (PZN) erfasst werden, allerdings stellt dies bei rezeptfreien OTC-Produkten bisher noch keine Routine dar, da nur auf freiwilliger Basis die PZN in die ePA übertragen wird. Für den Aufbau eines Registers zu pflanzlichen Arzneimitteln können dann idealerweise neben der ePA und PZN Daten auch Informationen zum Krankheitsverlauf, Symptomausprägung, Patientenerfahrung, etc. erfasst werden.

Fazit: Register und andere Real-World-Datenquellen für pflanzliche Arzneimittel bieten viele Chancen. Ein Aufbau solcher Strukturen ist aber herausfordernd und bedarf vereinter Anstrengungen von Behörden, Ärzten, Apothekern, Fachgesellschaften und Industrie. Neben dem Bedarf an einer Verbreitung der Wichtigkeit solcher Datenquellen, einer Regelung zur Erfassung der PZN von OTC-Phytopharmaka, sollte ein Register auch stets auf nationaler oder internationaler Ebene wissenschaftlich beraten werden, um sicherzustellen, dass die daraus resultierenden Daten auch für regulatorische Zwecke verwendet werden dürfen. Das Thema RWD und Register erfordert insbesondere im Bereich der Phytopharmaka verstärkte Aufmerksamkeit. Ein intensiver Austausch innerhalb der DGPharMed ist daher von großer Bedeutung. Aus diesem Grund wird auf der DGPharMed Jahrestagung am 27./28.03.2025 in Berlin ein Round Table zu diesem Thema stattfinden.