Unsere Leistungen
Planung
Beratung, Recherche, Literaturbeurteilung, Hypothesenformulierung, Studienprotokoll, Fallzahlplanung, Erstellung der CRFs, Patienten Information, Kostenkalkulation, Verträge, EudraCT-Nr.
Vorbereitung
Genehmigungsanträge bei Behörde und EK, Meldung RP, Studienregistrierung, ggfs. Rekrutierung Prüfzentren/Einbindung Netzwerke, Rekrutierungsmaßnahmen für Patienten, Datenbank (Aufbau und Validierung), Datenvalidierungsplan, Investigator Meetings, Erstellung TMF/ISF.
Datenauswertung
Close-out, Datenmanagement, Datenvalidierung, Statistischer Analyseplan, Statistische Programmierung, SPSS- oder SAS-Auswertung, tabellarische und graphische Darstellung der Daten.
Publikation
Verfassen von Publikationen für Fachzeitschriften und Präsentation bei Tagungen.
Saliva Lab
Wir können in unserem Labor Biomarker wie 17-OH Progesteron, Alpha-Amylase, Androstendion, Cortisol, Cotinin, C-Reaktives Protein, DHEA, DHEA-S, Estradiol, Estriol, Estrone, IL-1 Beta, IL-6, Melatonin, Progesteron, sekretorisches IgA, Testosteron und Uric Acid analysieren.
Auch beraten wir unsere Auftraggeber von Beginn an. Die an uns herangetragenen Fragestellungen werden auf der Basis unseres Fachwissens und unserer Erfahrung mit größtmöglicher Sorgfalt bearbeitet.
Studiendurchführung
Logistik, Projekt- und Zeitmanagement, Studienkoordination, Study Nurses, Monitoring, Randomisierung, Datenerfassung, Querymanagement, Statistischer Analyseplan, Meldeverpflichtungen bei EK/Behörden, Pharmakovigilanz.
Bericht
Gemäß ICH E3 und CONSORT, Interpretation, Appendices, Information an EK und Behörden, Unterstützung bei Archivierung.
Schulungen, Seminare, Tagungen
Planung und Organisation, Expertenrunde, Durchführung, Publikation, TSST-Training.